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輔助用藥生死劫:停用或量價受限 騰出500億醫保資金

新版醫保目錄將于明年起實施。對于輔助用藥生產企業來說,該目錄的實施近乎是一次大“剿殺”。輔助用藥至今在國內并無權威定義,通俗講,指那些在治療中僅起到輔助作

 新版醫保目錄將于明年起實施。對于輔助用藥生產企業來說,該目錄的實施近乎是一次大“剿殺”。

輔助用藥至今在國內并無權威定義,通俗講,指那些在治療中僅起到輔助作用,而不是主要治療的藥物。

全球醫藥市場銷售排名靠前的是創新藥和治療藥,比如赫賽汀、修美樂等等。而我國公立醫院藥品銷售金額排名靠前的不少集中在人血白蛋白、前列地爾、神經節苷脂等“輔助用藥”。因為長期在醫院大行其道,輔助用藥成了眾矢之的。

8月20日,國家醫療保障局(下稱“國家醫保局”)發布相關通知,公布了新版的國家基本醫保、工傷保險和生育保險的藥品目錄。新版目錄將數十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除。

此次醫保目錄調整前,各地對于輔助用藥的監控措施也層出不窮;目錄啟動調整后,各地對輔助用藥的監控仍處于升級狀態。

第一財經記者梳理發現,目前包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內,至少25個省份、城市已經發布重點監控目錄。據統計,至少173個藥品被重點監控。可以看出,被重點監控的藥品,除使用量受限外,價格也將進一步承壓。

群眾在陜西延安市中醫醫院醫保結算處進行結算。新華社資料

群眾在陜西延安市中醫醫院醫保結算處進行結算。新華社資料

一位醫藥行業內人士對第一財經記者表示:“在內蒙古興安盟的目錄中,甚至有55個輔助用藥直接停用。這也表明我國臨床用藥重點監控的大幕已經拉開,在合理用藥的指揮棒下,無法證明自身價值的藥品必然會被市場淘汰。”

有望騰出逾500億元醫保資金

據了解,這次醫保目錄調整,共調出150個品種,而調出品種金額最大的當數輔助用藥和濫用藥。

國家醫保局方面亦明確表示,為最大限度減少患者不合理支出,保證有限的醫保資金花在刀刃上,在目錄調整過程中,專家們按照合理用藥、科學管理、防范風險、具有可操作性等原則,反復論證,嚴謹規范地對部分藥品限定了支付范圍。重點包括抗生素、營養制劑、中藥注射劑等類別的藥品,并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。與原來相比,這次支付范圍的限定更加精準、更加嚴格。

今年7月份,國家衛健委已公布了首批國家重點監控合理用藥藥品目錄,共涉及20個藥品,而其中就有5個也出現在此次醫保目錄剔除名單中,囊括了小牛血清去蛋白、鼠神經生長因子、長春西汀等藥物。

7月公布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄。來源:國家衛健委官網

7月公布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄。來源:國家衛健委官網

國家衛健委方面還強調,加強目錄外藥品的處方管理,明確要求醫師要嚴格按照藥品說明書規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對尚未納入目錄管理的藥品,同樣要做好常規臨床使用監測工作,發現使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題,要加強預警并查找原因。對存在違法違規行為的人員要嚴肅處理。

由于之前各地可以自行制定或變通新增目錄,上述國家重點監控目錄中剩余的15個品種則主要出現在地方醫保目錄產品中,但這些產品后續在醫保目錄也被剔除。

國家醫保局在發布目錄的同時已明確表示,將要嚴格支付管理。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化。

消化過程中,各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。

“這次醫保目錄調整,對輔助用藥支付的騰挪,騰的不僅僅是價格,還有用量。”在近日的全國醫藥經濟信息發布會上,標點信息副總裁、米內研究院院長程謀對第一財經記者等在場人士表示,首批國家重點監控的20個品種在2018年中國公立醫療機構終端銷售額均超過10億元,且全部為注射劑。若參照調出醫保目錄品種年均銷售額降幅30%計算,三年醫保資金可騰出空間約140億元;地方監控目錄陸續發布,約70個品種被納入,若以年均降幅10%計算,三年內可騰出空間約400億元(該部分品種測算重疊)。他認為,換言之,國家跟地方兩個監控目錄合計加起來,三年內醫保資金可以騰出的空間或將超過500億元。

陣痛持續,輔助用藥生產企業如何自救?

受限政策疊加下,輔助用藥基本面在繼續惡化中,這也可以從相關公司前期發布的三季報業績中窺見一斑。

如以舒泰神(300204.SZ)為例,作為注射用鼠神經生產因子最大的生產廠家,該產品也是公司最大的營收來源,2018年該產品仍支撐起公司近七成收入。前期,受制于各地醫保控費政策,公司該產品銷售明顯受到沖擊,拖累2018年公司歸屬于上市公司股東的凈利潤已同比下滑近五成。但沖擊仍在持續,今年前三季度,舒泰神歸屬于上市公司股東的凈利潤下滑幅度更是超過65%。

而在2011年至2017年的7年時間內,其注射用鼠神經生產因子曾為該公司實現的營業收入從1.81億元飆升至11.59億元(2016年達到巔峰12.39億元),占舒泰神同年營收的比例從未低于80%,是舒泰神旗下名副其實的“利潤奶牛”。

舒泰神在最新發布的三季報中表示,今年8月份新發布的醫保目錄調整對注射用鼠神經生產因子的營銷工作帶來較大挑戰。

另一個以輔助用藥為重點營收產品的四環醫藥(00460.HK),第一財經記者在梳理時發現,該公司有7個主要產品被列入第一批國家重點監控藥品目錄,而這7個產品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%。

國泰君安證券研報指出,近期的政策或將在短期內給四環醫藥“心血管組合”的銷售帶來更多的不確定性和波動。根據國家醫保局計劃,國家重點監控藥品目錄中的藥品將在三年內被取消基本醫療保險的報銷資格。這些政策預計將不可避免地損害公司的運營。

一些藥企則已在壓縮輔助用藥的業務規模,提前調整產品結構。如麗珠集團(000513.SZ)近期在接受機構調研時透露稱:“過去兩三年,公司的產品結構發生了很大的變化,大家關注的參芪扶正及鼠神經生長因子兩個產品收入占比正在不斷下降,這兩個產品合計銷售占比已從2016年的28%下降到今年前三季度的14%以下。”

“由于受到監控,加上醫保方面支付即將會受到限制,有些輔助用藥藥企正從院內逃離到院外,如轉戰DTP藥房(專業藥房)投放。”一位DTP行業人士亦對第一財經記者說道。

2018年新納入醫保的17種抗癌藥品中的部分藥品。新華社資料

2018年新納入醫保的17種抗癌藥品中的部分藥品。新華社資料

此外,一些藥企則是選擇加大、加快對產品的上市后再研究,試圖為藥品療效提供更加科學的依據,或是將目光直接投向了投入大、周期長、高技術、高收益的創新藥領域,其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發熱點。

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